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                發文單位:成文日期:
                標  題:關於開展醫療美容綜合監管執法專項行動的通知
                發文字號:桂衛監督發〔2020〕9號發布日期:2020年07月02日

                關於開展醫療美容綜合監管執法專項行動的通知

                2020-07-02 18:33     來源:自治區衛生健康委綜合監督處
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                桂衛監督發〔2020〕9號

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                關於開展醫療美容綜合監管執法

                專項行動的通知

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                各市衛生健康委、網信辦、教育局、公安局、商務局、市場監管局、藥監局,南寧海關各隸屬海關,自治區衛生監督所、疾病預防控制中心:

                為進一步凈化醫療美容市場,保護人民群眾身體健康和生命安全,貫徹落實《國務院辦公廳關於改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》(國辦發〔2018〕63號)精神,根據國家衛生健康委辦公廳、中央網信辦秘書局、教育部辦公廳、公安部辦公廳、商務部辦公廳、海關總署辦公廳、市場監管總局辦公廳、國家藥監局綜合司等八部門印發《關於進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》(國衛辦監督發〔2020〕4號)要求,現將開展醫療美容綜合監管執法專項行動通知如下:

                一、工作目標

                各有關部門相互配合,查處違法醫療美容服務,規範藥品和醫療器械生產經營使用,規範醫療美容廣告發布。嚴厲懲治違法犯罪活動,查處一批大案要案,曝光一批違法企業單位,懲處一批不法分子,堅決有效遏制醫療美容市場亂象。促進醫療美容產業規範健康發展,切實維護消費者合法權益。

                二、工作任務

                (一)打擊違法醫療美容服務行為。醫療美容服務應當在依法設置醫療美容相關科目的醫療機構內,按照備案的醫療美容服務項目,由主診醫師或者在主診醫師指導下的執業醫師負責實施。任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫療美容服務。一是加強生活美容機構監管,查處生活美容機構以及其他機構未取得相應資質開展醫療美容服務的行為;二是查處無醫師資質的個人開展醫療美容服務的行為;三是查處醫師到非醫療機構開展醫療美容服務的行為;四是以投訴舉報為線索,查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫療美容的行為,嚴厲打擊非法行醫、危害藥品安全等違法犯罪活動;五是加強美容醫療機構監管,以註射美容為重點,規範醫療美容服務行為。

                (二)打擊非法藥品和醫療器械生產經營使用。在我國境內上市的藥品和第二類、第三類醫療器械實行產品註冊管理,未取得註冊批準的產品不得上市;未依法取得藥品、醫療器械生產、經營合法資質的,不得從事藥品、醫療器械生產、經營活動。加強對藥品醫療器械生產經營企業的監督檢查,依法查處違法違規生產經營藥品、醫療器械行為。

                (三)嚴肅查處違法醫療美容廣告發布。醫療美容廣告屬於醫療廣告,非醫療機構不得發布醫療廣告。醫療美容機構發布醫療美容廣告,應當依據《廣告法》和《醫療廣告管理辦法》規定。嚴肅查處篡改《醫療廣告審查證明》內容發布廣告,利用新聞形式、醫療資訊服務類專題節(欄)目發布或變相發布醫療廣告,進行虛假宣傳。

                三、職責分工
                  各地各部門要強化部門聯動,健全部門間信息溝通機制,創新監管手段,嚴格監督執法,加強行政執法與刑事司法銜接,嚴厲打擊非法醫療美容。

                (一)衛生健康部門。衛生健康行政部門要嚴格規範醫療美容機構設置審批和校驗管理,醫療美容科室要核定到二級診療科目,按要求開展醫療美容服務項目備案,對不符合設置標準的要堅決依法依規處理。要加強信息公開和共享,推進醫療機構、醫師、護士電子化註冊相關信息納入國家衛生健康行政部門信用信息共享平臺,不斷完善醫療機構、醫師信息查詢制度,推動醫療美容機構公開執業信息。要發揮各級醫療質量控制組織作用,加強醫療質量和安全管理,加大監督執法力度,嚴厲打擊無證行醫,嚴肅查處醫療美容機構及醫務人員違法違規執業行為。  

                (二)網信部門。要依法處置相關部門認定的互聯網醫療美容相關不良信息,查處違法違規網站。

                (三)教育部門。要協同加強社會科普教育,引導群眾安全就醫。

                (四)公安機關。要加強與相關部門的協作配合,依法嚴厲打擊生產銷售假藥、劣藥,非法行醫等犯罪活動。

                (五)商務部門。要督促轄區內電商平臺嚴格落實主體責任,根據線上線下一致性原則,督促轄區內第三方平臺配合相關部門做好對銷售醫療美容藥品和醫療器械的平臺內經營者及其商品和服務的管理。

                (六)海關。要加大藥品和醫療器械進口監管力度,嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

                (七)市場監督管理部門。要按照“雙隨機、一公開”的方式對生活美容機構開展抽查檢查,對在日常監管中發現生活美容院涉嫌未取得合法資質開展醫療美容服務的,及時通報衛生健康行政部門。加強對醫療美容行業價格違法行為和不正當競爭行為的監管。加強醫療美容廣告監管,依法查處虛假違法醫療美容廣告。

                (八)藥品監管部門(或承擔藥品監管職責的部門)。要依職責加強藥品、醫療器械生產經營企業和醫療機構的監督檢查,依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械。

                四、時間安排

                (一)集中行動階段(2020年6月-12月)。自治區衛生健康委會同相關部門聯合印發專項行動方案進行部署。各市相關部門按照方案內容制定具體措施,建立工作機制,集中開展工作。自治區衛生健康委會同有關部門組織對部分市進行督查。

                (二)階段總結(7月、12月)。各單位各部門分別於7月20日、12月5日前總結專項行動集中行動階段工作情況和《醫療美容綜合監管執法匯總表》(附件2)書面報送自治區主管部門,統計後報送自治區衛生健康委。重大信息請隨時報送。

                五、加強組織保障

                (一)強化組織領導。自治區成立由自治區衛生健康委分管領導為組長,自治區黨委網信辦、自治區教育廳、自治區公安廳、自治區商務廳、自治區市場監管局、自治區藥監局、南寧海關等部門業務分管領導為成員的醫療美容綜合監管執法工作領導小組,確定業務處室負責人為聯絡員,落實專人負責。領導小組辦公室設在自治區衛生健康委綜合監督處,具體負責組織實施和綜合協調,抓好大案要案的查處以及跨省、市等大案要案的協調處理等工作。各級衛生健康行政部門要發揮牽頭作用,參照建立相應領導機制,加強組織領導,抓好統籌協調和落實。

                (二)抓好督導檢查。自治區衛生健康委聯合有關部門將適時組成聯合督查組,對各地工作開展情況進行專項督查,督促指導推進地方工作的深入。對於工作中好的經驗做法,要及時總結和推廣。對組織領導不力、工作措施落實不到位的,要嚴肅追究相關人員責任並進行通報。

                (三)做好信息報送。各市相關部門按要求做好書面報送工作。

                衛生健康行政部門投訴舉報電話:12320

                網信部門投訴舉報電話:12377

                公安機關投訴舉報電話:0771-2892324

                商務行政部門投訴舉報電話:12312

                市場監督管理部門、藥品監管部門投訴舉報電話:12315

                海關投訴舉報電話:12360

                附件:1.廣西醫療美容綜合監管執法工作領導小組名單

                ??????2.醫療美容綜合監管執法匯總表

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                ????????????????市場監督管理局???????????藥品監督管理局

                ????????????????????????????????????2020年6月28日

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